Жалуются на отечественных производителей. Гигантское количество лекарств в России не прошло оценку качества

В рейтинге оказались 14 российских и 9 зарубежных производителей, передает «Коммерсант».

Больше всего нареканий в 2015 году вызвали препараты производства ОАО «Муромский приборостроительный завод». По результатам проверки эксперты забраковали у этого производителя 29 серий препаратов двух торговых наименований. На втором месте по числу жалоб оказалось ООО «Озон»: у него эксперты забраковали 14 серий препаратов двух торговых наименований, а на третьем – ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» с 11 сериями четырех наименований.

Среди иностранных производителей больше всех отличилась болгарская компания «Софарма»: Росздравнадзор забраковал у нее 13 серий препаратов одного торгового наименования. Второе и третье места заняли польская компания «Польфарма С.А.» и Северная китайская фармацевтическая корпорация Лтд – 11 серий одного наименования и 9 серий четырех наименований соответственно.

Наибольшее число претензий помимо несоответствия стандартам упаковки и объема действующего вещества вызывали подлинность препаратов и некорректность маркировки. Среди параметров, не соблюдаемых производителями,— растворимость, наличие в препарате посторонних примесей, неправильно указанная масса таблеток.

Эксперты уверены: из-за выборочности проверок некачественной продукции на рынке вдвое больше, чем выявляет Росздравнадзор. Кроме того, этот показатель может вырасти после возможной легализации параллельного импорта лекарств. Да и в целом система контроля качества неэффективна, считают они, ведь из года в год в этот рейтинг попадают одни и те же компании.

При этом ведомство совсем не проверяет препараты, которые для пациентов закупает государство, добавил он. По мнению эксперта, уменьшить объем некачественных препаратов мог бы полный перевод российских производителей на стандарты производства GMP, GDP, GPP. По ним фарминдустрия работает в Евросоюзе — производители, аптеки и дистрибуторы лекарств проходят проверку соответствия выданному сертификату качества раз в год. В России же этот переход еще идет и закончится к 2016 году.

Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк и вовсе сообщил, что когда Росздравнадзор выявляет бракованную партию лекарств, он ее просто отзывает, а производителю даже не выписывают штраф. Кроме того, если в Россию разрешат ввозить препараты любым компаниям, а не только официальным дистрибьюторам, то доля брака на лекарственном рынке вырастет еще больше.